Co to jest AmonMed COVID-19 Szybki test antygenowy ze śliny i w jakim celu się go używa?
Zastosowanie:Zestaw do testu jest stosowany w celu jakościowego wykrywania in vitro antygenów SARS-CoV-2 w próbkach ludzkiej śliny na wymazówkach. Jest przeznaczony do szybkiego wykrywania podejrzanych przypadków COVID-19 w ciągu pierwszych siedmiu dni od wystąpienia objawów.
Dodatni wynik testu oznacza, że próbka zawiera antygeny SARS-CoV-2. Negatywny wynik testu nie wyklucza możliwości zakażenia.
Ten zestaw przeznaczony jest do samodzielnych badań przez osobę, która nie jest profesjonalistą, w środowisku pozalaboratoryjnym (np. w domu użytkownika lub w pewnych miejscach nietypowych, np. lotnisko, biuro, szkoła, stadion, itd.). Wyniki badań tym testem służą jedynie wstępnemu odsiewowi i informacji klinicznej. Zaleca się przeprowadzenie dokładnej analizy stanu zdrowia w oparciu o objawy kliniczne u danej osoby oraz o inne badania laboratoryjne.
Zasada badania:Zestaw testowy wykorzystuje immunochromatografię w celu wykrycia antygenów białek nukleokapsydu wirusa SARS-CoV-2 obecnych w próbce śliny. Próbka, dzięki ruchom kapilarnym, przemieści się na bloku testu. Jeśli próbka zawierałaby antygen nowego koronawirusa, wtedy antygen ten zwiąże się z przeciwciałem monoklonalnym nowego koronawirusa oznaczonym złotem koloidalnym. Kompleks odporny zostanie przechwycony przez przeciwciała monoklonalne koronawirusa osadzone na membranie, i utworzą linię w kolorze fioletowo-różowym, co oznacza pozytywny wynik na obecność antygenów; jeśli linia nie zabarwi się, oznacza to wynik negatywny. Blok testu zawiera także linię kontroli jakości C, która zabarwi się na fioletowo-różowo bez względu na to, czy pojawi się linia detekcji.
Jak prawidłowo wykonać wymazowy test antygenowy ze śliny na Covid-19 firmy AmonMed:
Przygotowanie przed procedurą testową:- Upewnij się, że wszystkie elementy zestawu leżą na płaskiej, czystej powierzchni, i są w temperaturze pokojowej.
- Upewnij się, że wszystkie elementy zestawu są całe, że nie brakuje żadnych elementów, ani że nie są uszkodzone.
- Upewnij się, że nie przekroczono daty ważności testu.
- Umyj lub zdezynfekuj ręce; przed rozpoczęciem testu upewnij się, że są suche.
- Przygotuj następujące środki pomocnicze, które są konieczne, ale nie znajdują się w zestawie (zegarek, pojemnik na śmieci)
Przeprowadzenie testu:1. Wyjmij instrukcję obsługi i dokładnie ją przeczytaj.
2. Wyjmij podstawkę na próbki, złóż ją. Delikatnie naciśnij jedno miejsce i umieść próbówkę w podstawcę.
Uwaga: Podstawkę stanowi opakowanie.
3. Odlep foliową osłonkę z probówki, pamiętaj, aby probówkę trzymać pionowo.
Uwaga: Odlep osłonkę z dala od oczu i twarzy. Nie pryskaj płynem.
4. Znajdź w zamkniętej osłonce wymazówkę. Znajdź miękką końcówkę wymazówki. Rozerwij opakowanie wymazówki, wyjmij ją ostrożnie.
Uwaga: Nigdy nie dotykaj palcami tkaninowej, miękkiej końcówki wymazówki - aby jej nie zabrudzić.
5. Zebranie próbki:
Nie jedz ani nie pij niczego - guma tytoń, alkohol, itd. - przez 30 minut przed zebraniem próbki.
5.1. Jedną ręką wsuń wymazówkę do jamy ustnej.
5.2. Końcówkę wymazówki umieść pomiędzy górnymi a dolnymi zębami trzonowymi, potem zagryź delikatnie wymazówkę zębami trzonowymi na co najmniej 10 sekund, zamykając usta, aby dokładnie wchłonęła ona ślinę z jamy ustnej.
5.3. Po zebraniu śliny, delikatnie wyjmij wymazówkę.
Uwaga: Niepoprawne zebranie próbki śliny da fałszywy ujemny wynik.
6. Postępowanie z próbką:
6.1. Wymazówkę wsuń teraz do probówki. Zamieszaj wymazówkę co najmniej pięć razy. Wymazówkę pozostawić w probówce przez około minutę.
6.2. Dociśnij wymazówkę do węwnętrznej ściany próbki, aby uwolnić jak najwięcej płynu przy wyjmowaniu wymazówki. Wyrzuć wymazówkę razem z odpadami domowymi, zgodnie z przepisami.
7. Dokładnie umieść osłonkę na probówce.
8. Otwórz osłonkę foliową, wyjmij blok testowy. Umieść go na płaskiej powierzchni.
9. Dwie krople próbki z probówki wprowadź do odpowiedniego miejsca na bloku testu; zacznij odliczać czas.
10. Odczytaj wynik po 15÷20 minutach; wynik odczytany po 20 minutach może być niedokładny.
Usuwanie odpadów po teście:- Zużyty blok testu, probówkę i wymazówkę umieść w worku foliowym, zamknij go.
- Wszystkie elementy i inne części wyrzuć z normalnymi śmieciami, zgodnie z miejscowymi przepisami.
- Jeszcze raz umyj lub zdezynfekuj ręce.
Interpretacja wyniku:Jeśli w ciągu 15÷20 minut zabarwi się linia kontrolna (C) i testu (T), wynik jest dodatni.
Uwaga: Bez względu na intensywność lub bladość barwnego paska linii testu (T), wynik należy uznać za dodatni.
Pojawienie się tylko linii kontrolnej (C), przy bezbarwnej linii testu (T) w ciągu 15÷20 minut, oznacza wynik ujemny.
Jeśli w ciągu 15÷20 minut nie pojawi się linia kontrolna, test jest nieważny. Należy wykonać testu za pomocą nowego bloku.
Zawartość opakowania AmonMed COVID-19 Szybki test antygenowy ze śliny:
- Kaseta testowa
- Wymazówka do śliny
- Próbówka do ekstrakcji z roztworem ekstrakcyjnym
- Instrukcja używania
- Statyw na próbówki (umieszczony na tyle opakowania, jako jego integralna część)
Informacje ważne przed zastosowaniem antygenowego testu ze śliny na Covid-19 AmonMed:
Ostrzeżenia i środki ostrożności:- Dzieciom poniżej 18. roku życia powinny pomagać osoby dorosłe.
- Przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję obsługi.
- Nie używać ponownie. Nie pić żadnych płynów z zestawu testowego.
- Nie używać testu po upływie terminu ważności.
- Nie używać zestawu, jeśli brak dowolnych elementów zestawu, jeśli są uszkodzone lub otwarte.
- Zestaw przechowywać w temperaturze 2÷30oC. Nie mrozić.
- Wszystkie próbki traktować jako potencjalne ryzyko zakażenia.
- Próbki należy badań bezpośrednio po zebraniu.
- Pobranie próbki, przechowywanie lub transport w sposób nieodpowiedni lub niewystarczający może spowodować niedokładne wyniki badania.
- Poprawny zbiór próbki jest dość ważnym krokiem testu. Należy zebrać za pomocą wymazówki dostareczną ilość próbek.
- Testu należy używać w temperaturze pokojowej (8÷30oC). Jeśli test przechowywano w miejscu chłodnym (poniżej 8oC, wtedy należy przed użyciem pozostawić go w temperaturze pokojowej.
- Aby zapewnić optymalne działanie testu należy użyć wymazówki z nim dostarczonej.
- Kropelki z próbki należy nałożyć tylko na miejsce podania próbki (S) na bloku testowym.
- Nadmierna lub niedostateczna ilość kropelek próbki może spowodować wynik nieważny lub błędny.
- Procedura zbioru próbki może być nieprzyjemna. Nie wsuwać dalej wymazówki, w razie oporu lub bólu należy przerwać test.
- Zestaw testowy i jego elementy należy przechowywać poza zasięgiem dzieci i zwierząt domowych, przed użyciem i po użyciu.
Ograniczenia:- Elementy zestawu mogą być wykorzystywane wyłącznie do jakościowego wykrycia antygenu SARS-CoV-2 w próbkach śliny na wymazówce. Inne rodzaje próbek mogą wywołać wynik błędny, nie należy ich stosować.
- Zestaw stosowany jest do szybkiego wykrywania podejrzeń przypadków COVID-10 w ciągu pierwszych dni od pojawienia się objawów; osoby nie posiadające objawów mogą uzyskać fałszywy ujemny wynik.
- Niezastosowanie się do instrukcji testu i interpretacji testu może ujemnie wpłynąć na efektywność i/lub dać wynik negatywny.
- Ujemny wynik testu pojawi się w przypadku niepoprawnego zebrania lub poboru próbki. Ujemny wynik nie wyklucza możliwości zakażenia wirusem SARS-CoV-2 i należy go potwierdzić badaniem molekularnym.
- Niepoprawne przechowywanie, niepoprawny zbiór czy nawet zamrażanie i rozmrażanie próbki może doprowadzić do błędnego wyniku.
- Wynik dodatni nie wyklucza współistniejących zakażeń innymi patogenami.
- W przypadku obciążenia wirusem w próbce poniżej granicy wykrywalności, test może dać wynik negatywny.
- Wynik testu należy analizować w powiązaniu z wynikami innych badań laboratoryjnych, do których lekarz ma dostęp.
- Ilość antygenów na próbce może spadać wraz z trwaniem choroby. Próbki zebrane po 5÷7 dniach od wystąpienia objawów z większym prawdopodobieństwem dadzą wynik negatywny w porównaniu z testem molekularnym.
Jak przechowywać test AmonMed na COVID-19:
- Zestaw należy przechowywać w temperaturze 2÷30oC, okres ważności to osiemnaście miesięcy.
- Po otwarciu woreczka aluminiowego należy użyć blok testu w ciągu jednej godziny, w temperaturze pokojowej.
- Zaleca się, aby roztwór ekstrakcyjny użyć w ciągu jednej godziny, w temperaturze pokojowej.
Często zadawane pytania odnośnie Szybkiego testu antygenowego ze śliny AmonMed COVID-19 i odpowiedzi na nie:
1. Kiedy mogę/powinienem się zbadać?Można zbadać się bez względu na to, czy ma się objawi, czy nie. Należy pamiętać o tym, że wynik testu to informacja ważna w danej chwili. Testy należy powtarzać zgodnie z miejscowymi przepisami.
2. Na co należy zwrócić uwagę, aby uzyskać optymalny wynik?Dokładnie przestrzegać instrukcji obsługi. Test należy wykonać bezpośrednio po zebraniu próbki. Na odpowiednie miejsce (S) na bloku testu należy wprowadzić dwie kropelki z probówki. Nadmierna lub niedostateczna liczba kropelek da wynik błędny lub nieważny.
3. Pasek testowy ma dziwny kolor. Jaka może być przyczyna?Przyczyna dla wyraźnego odbarwienia paska testowego jest nałożenie nadmiernej liczby kropli z probówki na miejsce testowe na bloku testu. Pasek wskaźnikowy może przyjąć ograniczoną ilość płynu. Jeśli linia kontrolna (C) nie pojawi się lub jeśli pasek testowy jest bardzo wybarwiony, należy przeprowadzić nowy test za pomocą nowego bloku, stosując się do instrukcji obsługi.
4. Zrobiłem sobie test, ale linia kontrolna (C) nie pojawiła się. Co zrobić?Zgodnie z instrukcją, test jest nieważny. Należy go wykonać ponownie, używając nowego bloku.
5. Nie jestem pewien, jak odczytać wynik testu. Co zrobić?Przeczytać jeszcze raz instrukcję, a jeśli to nie pomoże, należy zwrócić się o pomoc do najbliższej jednostki ochrony zdrowia zalecanej przez miejscowe urzędy.
6. Jeśli uzyskałem pozytywny wynik testu, co mam zrobić?Zakażenie wirusem SARS-CoV-2 niesie za sobą ryzyko hospitalizacji, powikłań, a nawet śmierci. Należy szybko skontaktować się z najbliższym oddziałem ochrony zdrowia zalecanym przez miejscowe urzędy.
7. Jeśli uzyskałem wynik negatywny, co mam zrobić?Jeśli wynik jest negatywny, postępuj zgodnie z miejscowymi przepisami. Jeśli poczujesz objawy takie, jak gorączka, bóle głowy, migrena, utrata węchu/smaku, zwróć się o pomoc do najbliższej jednostki ochrony zdrowia zalecanej przez miejscowe urzędy.
8. Czy test będzie bolesny?Nie, wymazówka nie jest ostra, nie powoduje bólu. Niekiedy wymazówka może sprawić ci niewielki dyskomfort lub połaskotać cię. Jeśli poczujesz ból, przerwij test, zwróć się po pomoc do jednostki ochrony zdrowia.
