Wskazania:W bólach różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawowe, miesiączkowe, nerwobóle i inne).
Może być jednym z leków w zwalczaniu bólu. Działa przeciwgorączkowo.
Przeciwwskazania:- Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Choroba alkoholowa.
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
Dawkowanie:Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:Jedna do trzech tabletek trzy lub cztery razy na dobę w odstępach nie krótszych niż 4 godziny, maksymalnie trzynaście (13) tabletek na dobę (24 godziny).
Maksymalna dobowa dawka paracetamolu wynosi 4 g i odpowiednio mniej u osób, u których z rozmaitych przyczyn zmniejszono dawki i (lub) przedłużono okres między dawkami.
Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub gorączka występuje przez czas dłuższy niż 3 dni, ulega nasileniu lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza.
Dzieci od 6 do 12 roku życia:Maksymalna dawka dobowa paracetamolu: 60 mg/kg masy ciała/24 godziny podawane w dawkach podzielonych po 10-15 mg/kg masy ciała.
Jeżeli, uwzględniając powyższe dawkowanie, możliwe jest zastosowanie tabletek produktu leczniczego Acenol o mocy 300 mg, to wolno podać jedną tabletkę trzy lub cztery razy na dobę (24 godziny) w odstępach nie krótszych niż 6 godzin. W pozostałych przypadkach, w celu precyzyjnego dawkowania paracetamolu u dzieci należy zastosować inny produkt leczniczy dopuszczony do obrotu w postaci syropu.
Osoby w podeszłym wieku:Nie ma potrzeby modyfikowania dawki dla osób w podeszłym wieku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby:W przypadku niewydolności nerek należy albo zmniejszyć dawkę produktu leczniczego, albo przedłużyć odstęp czasu między dawkowaniem z 4 do 6 godzin (dorośli). W przypadku chorób wątroby paracetamol stosuje się w tej samej dawce w przewlekłych stabilnych schorzeniach. Ze względu na brak informacji o toksyczności produktu leczniczego w przypadkach ostrych schorzeń wątroby lub schorzeń o złym rokowaniu należy odstąpić od stosowania produktu leczniczego.
Sposób podania:Podanie doustne.
Działania niepożądane:Acenol jak każdy produkt leczniczy może powodować działania niepożądane.
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych:
- rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000),
- bardzo rzadko (<1/10 000),
- nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
- Zaburzenia układu immunologicznego:
Rzadko: reakcje uczuleniowe (np. wysypka, pokrzywka, osutki).
Częstość nieznana: kilka przypadków z typowymi objawami rozpoczynającego się wstrząsu.
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Bardzo rzadko: małopłytkowość, methemoglobinemia, leukopenia, pancytopenia, agranulocytoza.
Częstość nieznana: hemoliza pojawiająca się sporadycznie u osób z enzymopatią krwinkową, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej występującym głównie u mieszkańców krajów śródziemnomorskich i u ludzi rasy czarnej.
- Zaburzenia żołądka i jelit:
Bardzo rzadko: nudności, wymioty, zaburzenia trawienia.
- Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Częstość nieznana: uszkodzenie wątroby zdarzające się przy dawkach leczniczych paracetamolu, przejawiające się wzrostem osoczowej aktywności aminotransferaz, dotyczyło albo pacjentów z chorobą alkoholową albo osób zażywających produkt leczniczy codziennie przez kilkanaście lat.
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: odnotowano bardzo rzadkie przypadki występowania ciężkich reakcji skórnych (ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona).
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Częstość nieznana: nie potwierdzono, czy zaburzenia nerek i dróg moczowych są powodowane przez paracetamol. Podstawą tego przypuszczenia były badania kliniczno-kontrolne z nieustalonymzwiązkiem czasowym pomiędzy zażywaniem paracetamolu w dużych dawkach a niewydolnością nerek.
Częstość nieznana: hipotermia (ciepłota ciała poniżej 35,5
oC) to występujące nadzwyczaj rzadko działanie niepożądane, dotychczas wykryte tylko u dzieci.
Interakcje:Alkohol nasila toksyczne działanie paracetamolu.
Obecność pożywienia w żołądku zmniejsza wchłanianie paracetamolu, dlatego zażywanie produktu leczniczego po jedzeniu zmniejsza jego skuteczność.
Ciąża i karmienie piersią:Ciąża:Paracetamol u ciężarnych kobiet przenika przez łożysko.
Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie powoduje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Wnioski z badań epidemiologicznych dotyczących rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych na działanie paracetamolu in utero, są niejednoznaczne. Paracetamol można stosować podczas ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione.
Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej.
Karmienie piersią:Paracetamol jest wydzielany z mlekiem kobiet karmiących piersią w ilościach nie mających znaczenia klinicznego.
W okresie karmienia piersią paracetamol może być stosowany w razie zdecydowanej konieczności.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:Acenol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ostrzeżenia i ważne informacje:Przedawkowanie paracetamolu stanowi zagrożenie życia. W czasie stosowania tego produktu leczniczego konieczna jest kontrola, czy inne zażywane równocześnie produkty lecznicze nie zawierają paracetamolu.
Produkt leczniczy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby.
Zachować ostrożność stosując paracetamol w przypadku niedoboru dehydrogenazy glukozo-6- fosforanowej.
Produktu leczniczego nie stosować dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu bez konsultacji z lekarzem.
Niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem, jeśli ból nie ustępuje lub nasila się lub jeśli gorączka nie spada lub nasila się.
Podczas leczenia paracetamolem nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.
Skład:Jedna tabletka zawiera 300 mg paracetamolu (Paracetamolum).
Substancje pomocnicze: skrobia żelowana, powidon, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy