Co to jest lek Vitaminum B12-SF i w jakim celu się go stosuje:
Lek Vitaminum B12-SF zawiera witaminę B12 w postaci cyjanokobalaminy (jest to syntetyczna postać witaminy, którą organizm przekształca w aktywną witaminę B12).
Większość ludzi otrzymuje wystarczającą ilość witaminy B12 w swojej diecie, ale jeśli pacjent przeszedł operację żołądka, cierpi na pewne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, stosuje ścisłą dietę lub zażywa niektóre leki, jego organizm może nie otrzymywać wystarczającej ilości witaminy B12.
Lek Vitaminum B12-SF jest stosowany u osób dorosłych w następujących przypadkach:
- leczenie niedoborów witaminy B12 spowodowanych złym odżywianiem;
- długotrwałe leczenie niedoborów witaminy B12, np. z powodu problemów z wchłanianiem jelitowym;
- doustne leczenie niedokrwistości złośliwej (specyficzny rodzaj anemii) i niedoboru witaminy B12 z objawami ze strony układu nerwowego, po uzyskaniu prawidłowego poziomu witaminy B12 we krwi za pomocą zastrzyków z witaminą B12.
Uwaga: W przypadku pacjentów, u których konieczne jest szybkie uzyskanie prawidłowego poziomu witaminy B12 we krwi, początkowe leczenie powinno być wykonane za pomocą zastrzyków z witaminą B12 do osiągnięcia remisji.
Jak stosować lek Vitaminum B12-SF:
Sposób użycia:
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u osób dorosłych:Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka powlekana na dobę, najlepiej na pusty żołądek.
W niedokrwistości złośliwej i schorzeniach układu nerwowego lek należy początkowo podawać w postaci infuzji/wstrzyknięcia, aż wyniki krwi powrócą do normy.
Tabletkę należy popić ½ szklanki wody.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:Leku Vitaminum B12-SF nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:Pacjentom w podeszłym należy podawać taką samą dawkę jak pacjentom dorosłym.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:Lek Vitaminum B12-SF może być stosowany w zwykłej dawce u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lekarz może zmniejszyć dawkę. Ponadto należy regularnie kontrolować stężenie witaminy B12 we krwi.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami wątroby. Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, należy poinformować o tym lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum B12-SF:
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku lub w razie przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko. W przypadku innych pytań dotyczących leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Vitaminum B12-SF:
Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Vitaminum B12-SF:
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Co zawiera lek Vitaminum B12-SF:
Skład:
- Substancją czynną jest: cyjanokobalamina (witamina B12).
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witaminy B12).
Rdzeń tabletki:Mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
Otoczka:Hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), hydroksypropyloceluloza, talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
Informacje ważne przed przyjęciem leku Vitaminum B12-SF:
Kiedy nie stosować leku Vitaminum B12-SF:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cyjanokobalaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta występuje szczególny rodzaj niedokrwistości zwany niedokrwistością megaloblastyczną, która jest spowodowana wyłącznie brakiem kwasu foliowego (witaminy B9);
- jeśli u pacjenta występuje stan wymagający usunięcia cyjanku z organizmu (detoksykacja) (np. w niedokrwistości złośliwej z towarzyszącym zapaleniem nerwu wzrokowego). W takiej sytuacji należy zastosować inne produkty zawierające witaminę B12;
- jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12 i cierpi na specyficzną dziedziczną chorobę oczu (zanik nerwu wzrokowego w chorobie Lebera);
- jeśli u pacjenta zdiagnozowano wadę wzroku (niedowidzenie) spowodowaną paleniem tytoniu lub piciem alkoholu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vitaminum B12-SF należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Na początku leczenia stan kliniczny pacjenta musi zostać zdiagnozowany przez lekarza w celu wyjaśnienia przyczyny niedoboru. Obejmuje to sprawdzenie czynności przewodu pokarmowego. Lekarz zdecyduje, czy pacjent otrzymuje wystarczającą ilość witaminy B12 z pożywienia i czy konieczna jest doustna suplementacja lekiem Vitaminum B12-SF.
W zależności od ciężkości choroby lekarz będzie monitorował odpowiedź pacjenta na ten lek w pierwszych miesiącach leczenia. Będzie to wykonywane za pomocą badań krwi. Jeśli pacjent będzie uważnie przestrzegać planu leczenia, leczenie może trwać przez całe życie, w zależności od choroby podstawowej.
Jeśli pacjent wymaga regularnej dializy nerek, lekarz powinien przeprowadzać regularne badania krwi i może być konieczne zmniejszenie dawki leku Vitaminum B12-SF.
Jeśli u pacjenta występuje również niedobór kwasu foliowego, może to utrudniać odpowiedź na leczenie. W takim przypadku stosowaniu leku Vitaminum B12-SF musi towarzyszyć leczenie niedoboru kwasu foliowego.
Dzieci i młodzież:Leku Vitaminum B12-SF nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych klinicznych, a dawka jest nieodpowiednia dla tej grupy wiekowej.
Lek Vitaminum B12-SF a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Wchłanianie lub działanie leku Vitaminum B12-SF może być zmniejszone przez następujące substancje:
- inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) i antagoniści receptora histaminy H2 (np. cymetydyna), które są stosowane w leczeniu nadmiernego wytwarzania kwasu żołądkowego, powodującego niestrawność lub chorobę wrzodową;
- kolchicynę, stosowaną w leczeniu dny moczanowej;
- neomycynę i chloramfenikol (antybiotyki);
- cholestyraminę;
- biguanidy, m.in. metformina, stosowane w leczeniu cukrzycy;
- kwas aminosalicylowy, stosowany w leczeniu chorób zapalnej jelit;
- długotrwałe stosowanie podtlenku azotu (gazu stosowanego w znieczuleniu);
- leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji stosowane w zaburzeniach psychicznych (np. olanzapina i risperidon).
Wchłanianie lub działanie leku Vitaminum B12-SF może być zwiększone przez następujące substancje:
- glikokortykoidy m.in. prednizon, stosowany w leczeniu stanów zapalnych.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W razie potrzeby można rozważyć stosowanie leku Vitaminum B12-SF w okresie ciąży.
Lek Vitaminum B12-SF może być stosowany w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Lek Vitaminum B12-SF nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Vitaminum B12-SF zawiera sód:Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):- ciężkie reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się pokrzywką, wysypką lub swędzeniem na dużych powierzchniach ciała.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):- trądzikopodobne wysypki skórne i pęcherze,
- anafilaksja i gorączka.
Jak przechowywać lek Vitaminum B12-SF:
Przechowywanie:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.