Wskazania do stosowania:Lek tradycyjny, stosowany wspomagająco przy nadmiernej pobudliwości nerwowej oraz jako środek ułatwiający zasypianie. Ponadto, lek może być stosowany w dolegliwościach trawiennych na tle nerwowym.
Przeciwwskazania:Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku, a zwłaszcza na rumianek lub inne rośliny z rodziny Compositae (Asteraceae).
Dawkowanie i sposób użycia:- Dorośli i dzieci od 12 lat: 3 do 4 razy dziennie po 5 ml.
- Dzieci od 6 do 12 lat: 2 do 3 razy dziennie po 5 ml.
Jako środek ułatwiający zasypianie stosować podwójną dawkę przed snem.
Do opakowania dołączona jest miarka.
Możliwe działania niepożądane:Jak każdy lek, lek Melissed może powodować działania niepożądane.
U osób uczulonych na rumianek mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (dermatoza kontaktowa), szok anafilaktyczny, astma. Możliwe jest także wystąpienie odczynów krzyżowych u osób uczulonych na substancje zawarte w innych roślinach należących do rodziny Compositae (Asteraceae).
Po zastosowaniu przetworów głogu obserwowano: zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, ból głowy, kołatanie serca, zawroty głowy, wysypkę, ospałość, omdlenia, krwawienia z przewodu pokarmowego, nudności, niewydolność krążenia.
Jeżeli wystąpią inne objawy niepożądane należy poinformować o nich lekarza.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji:Nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią:Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ze względu na zawartość etanolu nie jest zalecane stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu:Ze względu na zawartość wyciągu z melisy oraz etanolu, stosowanie leku może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przechowywanie:Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Melissed po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25
oC.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:Lek zawiera do 7 % v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 270 mg na dawkę, co jest równoważne 6,9 ml piwa, 2,8 ml wina na dawkę.
Zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobą wątroby lub z padaczką. Lek może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Lek zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Przed zastosowaniem leku należy się zapoznać z treścią etykiety, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Skład:100 g syropu zawiera:
Wyciąg złożony płynny uspokajający (1:1) z ziela melisy / kwiatostanu głogu / kwiatu lipy / kwiatu rumianku (2/2/2/1,5) - 7,5 g
Podmiot odpowiedzialny:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242e, 51-131 Wrocław
tel. (+48) 71 352 95 22
hasco@hasco-lek.pl
NIP: 8951729489
REGON: 932249169
KRS: 0000020657
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Zgłaszanie działań niepożądanych:Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
