Wskazania:• Leczenie przewlekłej niewydolności żylnej, żylaków kończyn dolnych, żylaków odbytu
• Leczenie zapalenia żył kończyn dolnych
• Profilaktyka i leczenie krwiaków i obrzęków pooperacyjnych i pourazowych
Przeciwwskazania:• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest ciężka niewydolność nerek
• Alfa-escyny nie należy stosować u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią
Dzieci i młodzież:Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej.
Dawkowanie:Aescin, tabletki powlekane przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Dorośli: Produkt leczniczy stosuje się 3 razy na dobę po 2 tabletki po posiłku, popijając dużą ilością płynu. Profilaktycznie można stosować na minimum 16 godzin przed zabiegiem chirurgicznym.
Po 2-3 miesiącach leczenia można zastosować leczenie podtrzymujące w dawce 40 mg (2 tabletki) 2 razy na dobę.
W przypadku stosowania środków antykoncepcyjnych można przyjmować podwójną dawkę alfa-escyny.
Osoby w podeszłym wieku: nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przedawkowanie:Skutkiem przedawkowania mogą być nudności, wymioty, biegunka.
Działania niepożądane:Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
Bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 < 1/10), niezbyt często (1/1000 - < 1/100), rzadko (1/10000 - < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: alergiczne zapalenie skóry (świąd, wysypka, rumień, wyprysk, pokrzywka) Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (w niektórych przypadkach z krwawieniem)
- Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często: zawroty głowy, ból głowy
- Zaburzenia serca
Bardzo rzadko: tachykardia, nadciśnienie tętnicze
- Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości
- Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: nudności, wymioty, biegunka, uczucie dyskomfortu w żołądku .
- Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Bardzo rzadko: krwotok z dróg rodnych
W przypadku wystąpienia powyższych reakcji, w szczególności krwawienia i pierwszych reakcji nadwrażliwości (wysypka skórna) należy odstawić produkt leczniczy i skontaktować się z lekarzem.
Interakcje:Produkt leczniczy Aescin tabletki powlekane może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Niektóre antybiotyki – cefalosporyny mogą nasilać działanie produktu leczniczego.
Należy unikać jednoczesnego podawania produktu leczniczego Aescin z antybiotykami aminoglikozydowymi, ze względu na możliwy wpływ na zwiększone toksyczne działanie aminoglikozydów na nerki.
Ciąża i karmienie piersią:Brak danych klinicznych dotyczących stosowania alfa-escyny u kobiet w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Produkt leczniczy Aescin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ważne informacje i ostrzeżenia:Jeżeli po zastosowaniu leku u pacjenta wystąpią poniższe objawy należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem ponieważ może to być oznaką poważnych chorób:
− zapalenie skóry
− zapalenie zakrzepowe żył
− podskórne stwardnienia (grudki pod skórą)
− wrzody skórne
− ostry ból związany ze zmianami skórnymi
− nagły obrzęk jednej lub obu nóg
− niewydolność serca lub nerek.
W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych należy często kontrolować parametry krzepnięcia krwi.
Podczas stosowania alfa-escyny należy kontrolować czynność nerek.
Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Ze względu na obecność żółcieni pomarańczowej (E 110) produkt może powodować reakcje alergiczne. Należy zwrócić uwagę, aby pacjent stosował wszystkie inne zalecane nieinwazyjne środki zapobiegawcze, takie jak bandażowanie nóg, noszenie uciskowych pończoch, okłady z zimnej wody ponieważ stosowanie leków zawierających escynę nie zastępuje ich działania.
Skład:1 tabletka powlekana zawiera 20 mg alfa-escyny (Escinum).
Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: Laktoza jednowodna, Skrobia ziemniaczana, Powidon, Talk, Magnezu stearynian
Otoczka tabletki: Talk, Tytanu dwutlenek (E 171), Powidon, Polisorbat 80, Kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu metylu, Sodu karboksymetyloceluloza, Żółcień pomarańczowa (E 110), Symetykon emulsja 30%.
